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枸橼酸铋钾胶囊(济川必乐)

【成 份】:本品主要成份为枸橼酸铋钾。
【性 状】: 本品内容物为白色颗粒。
【功能主治】:本品用于胃和十二指肠溃疡,慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺旋杆菌感染时。

【规    格】 0.3g(含铋110mg)


【适 应 症】

    本品用于胃和十二指肠溃疡,慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺旋杆菌感染时。


【用法用量】口服,一日4次,一次1粒,餐前半小时与睡前用开水送服。服药前后半小时不要喝牛奶或抗酸剂和其他碱性药物。疗程4~8周,然后停用含铋药物4~8周,如有必要可再继续服用4~8周。

【不良反应】 本品无明显不良反应。服后口中可能带有氨味,并可使舌苔及粪便呈黑色,停药后可消失;个别病人服用时可出现恶心、便秘等消化道症状。

【禁    忌】严重肾功能不全者及孕妇禁用。

【注意事项】本品不宜大剂量长期服用,当血铋浓度超过0.1μg/ml时,有可能导致铋性脑病。服用本品时不宜同时服制酸药和喝牛奶,因牛奶和制酸药可干扰其作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用,哺乳期妇女遵医嘱。

【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】与制酸药同服时可干扰本品作用。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品为胃黏膜保护剂,不中和胃酸,也不抑制胃酸分泌,而在胃液pH值条件下,在溃疡表面或溃疡基底肉芽组织形成一种坚固的氧化铋胶体沉淀,成为保护性薄膜,从而隔绝胃酸、酶及食物对溃疡黏膜的侵蚀作用,促进溃疡组织的修复和愈合。体外实验证明,本品在酸性条件下能与蛋白质及氨基酸发生络合作用而凝结,而溃疡部位的氨基酸残基较正常黏膜丰富得多,因此本品更易沉积在溃疡黏膜上。另外,本品能与胃蛋白酶发生螯合作用而使其失活;铋离子能促进黏液的的分泌,对溃疡愈合也有一定的作用,此外本品还有杀灭幽门螺旋杆菌的作用,对治疗消化性溃疡和胃炎均有益。

【药代动力学】本品在胃中形成不溶性胶沉淀,很难被消化道吸收,痕量的铋吸收后主要分布在肝、肾及其他组织中,以肾脏分布居多,主要通过肾脏排泄。动物实验证明,以常规剂量给药,稳态血铋浓度在5~14μg/L之间。

【贮    藏】遮光,密封,在干燥处保存。

【包    装】药用聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片、药品包装用铝箔包装。12粒/板,4板/盒。

【有 效 期】24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】  国药准字H20043059